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來源：中國標準信息服務(wù)網(wǎng)

從疾病診斷到制藥和科學(xué)研究，在實驗室或其他地方處理生物材料對許多行業(yè)都必不可少，但并非沒有危險。對生物危險品進行有效風險管理意味著減少事故發(fā)生的可能和對環(huán)境的影響，更有效地利用時間和其他資源。為幫助解決此問題，一項新國際管理體系標準剛剛發(fā)布。

SARS、大流行性病毒和惡意使用病原體的威脅，都使世界意識到生物材料的風險，以及需要采取嚴格的、防風險的處理方法。生物風險管理系統(tǒng)是實現(xiàn)這一目標的關(guān)鍵步驟，因為它使一個組織能夠有效地識別、控制和管理與其活動有關(guān)的生物安全或生物安保風險。

ISO35001實驗室和其他相關(guān)組織的生物風險管理標準是關(guān)于生物風險管理體系的第一項國際標準。該項標準對實驗室或任何其他與生物制劑相關(guān)的組織，以控制和減少與生物制劑使用相關(guān)的任何風險提出了要求和指南。

制定該項標準的工作組召集人帕蒂·奧林格（Patty Olinger）表示，雖然有一些區(qū)域或國家標準可以幫助組織管理其風險并滿足法規(guī)要求，但ISO 35001是第一項將這些標準協(xié)調(diào)起來，以提供可在世界任何地方公認的國際最佳實踐。

她補充說，“ISO35001為組織和個人提供了如何安排，以及系統(tǒng)管理和構(gòu)造其生物風險計劃的路線圖?！?/p>

“世界的一體化程度越來越高，保護全球公共衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施愈發(fā)重要。”

ISO 35001是由ISO/TC 212 臨床實驗室測試和體外診斷測試系統(tǒng)技術(shù)委員會制定的，其秘書處是由美國的ISO成員ANSI承擔。您可以從所在國家ISO成員處獲得或通過ISO商店獲得這項標準。

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